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自治区药品监管局检查组对林西县中药饮片生产企业进行现场检查

  5月9日至11日,自治区药监局药品生产监管处罗尚萍副处长、审评查验中心主任王宇一行四人,在市局相关领导陪同下,对我县首家中药饮片生产企业-内蒙古恒光大药业股份有限公司进行核发《药品生产许可证》现场检查及GMP认证检查。
  检查组重点对生产车间、物料库、质量检验中心等场所进行检查,对企业的机构与人员、生产设备与检验设备、文件管理与生产管理、质量控制与保证、物料与产品等内容进行现场查验。检查组对内蒙古恒光大药业股份有限公司软硬件建设和GMP工作给予了充分肯定,并对药品生产质量管理提出了意见和建议。
  检查结束后,检查组提出了三点要求:一是企业对检查中发现的问题要认真对待,及时整改到位;二是强化实验室、质量管理、生产车间等重点岗位人员专业知识和安全生产的培训教育。三是严格落实监管责任,赤峰局对企业整改落实后的有关情况进行检查,确保企业早日投入生产。
 

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